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序号

新药名称

申办单位

负责单位

新药类别

临床期别

负责人

受试病种

结束时间

1

希罗达口服片

瑞士罗氏公司

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

晚期乳腺癌

01-Jul-00

2

米托蒽醌

美国氰胺公司立达大药厂

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

晚期鼻咽癌

01-Aug-93

3

诺维本

法国皮尔法伯药厂

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

晚期肺癌

01-Jul-93

4

优保津 Neupogen(G-CSF)

美国AMGEN公司

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

姜文奇

肺癌 淋巴瘤 乳癌 卵巢癌

01-May-93

5

嘧福禄 (Mifurol,HcFu)

日本三井制药株式会社

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

晚期或复发性大肠癌

01-May-95

6

兰特隆(Lentaron,Formestane)

瑞士汽巴-嘉基公司(诺华)

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

晚期乳腺癌

01-Sep-97

7

氟铁龙(去氧氟尿苷)Furtulon

日本罗氏制药公司

中山医科大学肿瘤医院

IV

何友兼

晚期乳癌 胃癌 大肠癌 鼻咽癌

01-Jan-97

8

注射用重组人白介素-11

成都地奥九泓制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

肺癌（Sclc、Nsclc) 生殖系统肿瘤 复发淋巴瘤 头颈癌 乳腺癌

01-May-01

9

法乐通(Fareston,Toremifene)

芬兰Drion

医科院肿瘤医院

进口验证

何友兼

晚期乳腺癌

01-Jul-97

10

奥沙利铂(草酸铂)

法国赛诺菲公司

中国医科院肿瘤医院内科

进口验证

孙燕

晚期大肠癌(不能手术,辅助化疗后6个月无进展)

01-Nov-97

11

健择Gemcitabine,Gemzar

美国礼来公司

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

徐光川

非小细胞肺癌(III--IV期 初治)

01-Dec-98

12

开普拓 Irinotecan Hcl,CPT-11)

Rhone-Poulenc Rorer药厂

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

5－Fu耐药晚期大肠癌

01-Mar-99

13

拓扑特肯Topotecan

美国SmithRlinc Beecham药厂

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

复发性晚期耐药卵巢癌

01-Jul-00

14

来曲唑Letrole Femara 弗隆

瑞士Novartis Pharma AG

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

绝经后妇女晚期乳腺癌

01-Jan-00

15

吡喃阿霉素(吡柔比星,THP-ADR)

深圳万乐药业有限公司(日本原料进口分装)

中山医科大学肿瘤医院

IV

管忠震

乳癌 NHL Sclc

01-May-93

16

注射用奈达铂

南京生物工程与医药科技发展有限公司

中山医科大学肿瘤医院

I

II

管忠震

17

倍半氧化羧乙基锗(Ge-132)

广州军区后勤部药品检验所

中山医科大学肿瘤医院

I

II

管忠震

NHL HD  Nsclc 胃癌 NPC

01-Aug-92

18

倍半氧化羧乙基锗(Ge-132)

广州军区后勤部药品检验所

中山医科大学肿瘤医院

I

III

管忠震

NHL HD  Nsclc 胃癌 NPC

01-Sep-91

19

重组人白介素-2(rIL-2)

军科院生物工程研究所、科学院上海生化研究所

中山医科大学肿瘤医院

I

I

吴海鹰

恶性肿瘤

01-May-93

20

重组人白介素-2(rIL-2)

军科院生物工程研究所、科学院上海生化研究所

中山医科大学肿瘤医院

I

II

吴海鹰

恶性肿瘤

01-Jan-94

21

紫杉醇(Taxol)

上海华联制药有限公司

浙江医科大学附属第二医院 附属妇产科医院

IV

II

周中梅

乳腺癌 肺癌

01-Aug-97

22

氯屈磷酸二钠

广州明兴制药厂

中山医科大学肿瘤医院

IV

林桐榆

恶性肿瘤伴溶骨性骨转移

01-Dec-97

23

氮烯苯酸(Benzoazen,CSK,赛世克)

成都制药二厂

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

NHL HD 乳癌 Nsclc Sclc 恶黑

01-Dec-95

24

重组人白介素-2(rIL-2)

军科院生物工程研究所、科学院上海生化研究所

中山医科大学肿瘤医院

I

III

吴海鹰

恶性肿瘤

01-Feb-96

25

槐定碱

江西省中医学院

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

成人恶性肿瘤 恶性淋巴瘤 肺癌

01-Jan-95

26

槐定碱

江西省中医学院

中山医科大学肿瘤医院

I

II

管忠震

成人恶性肿瘤 恶性淋巴瘤 肺癌

01-Dec-00

27

卡铂

山东省德州制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

III

何友兼

恶性肿瘤

01-Oct-92

28

卡莫氟

南通市第二制药厂

上海医科大学临床药理研究所

II

II

刘冬耕

胃癌 乳癌 结肠癌

01-Aug-92

29

富米汀(Ondansetror hydrochloride)

常州第二、三制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

I

喻丽华

健康受试者

01-Feb-93

30

富米汀(Ondansetror hydrochloride)

常州第二、三制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

II

喻丽华

肿瘤受试者

01-Apr-94

31

富米汀

常州第二、三制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

III

喻丽华

肿瘤受试者

01-May-97

32

香菇多糖(Lentinan)

南京振中生物工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

I

管忠震

中晚期癌症病人

01-Aug-93

33

倍半氧化羧乙基锗(Ge-132)

广州军区后勤部药品检验所

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

NHL HD Nsclc 胃癌 NPC

01-Nov-88

34

异长春花碱(Navelbine)

皮尔·法铂药厂

中山医科大学肿瘤医院

进口验证

管忠震

肺癌

01-Oct-93

35

新菌抗癌剂I号(NBAC-1)

卫生部武汉生物制品研究所

中山医科大学肿瘤医院

II

I

苏义顺

恶性肿瘤

01-Aug-91

36

泰素帝(Taxotere)

罗纳-普朗克药厂

中科院肿瘤医院

进口验证

孙燕

乳腺癌 肺癌

01-Apr-97

37

氮烯苯酸(Benzoazen,CSK,赛世克)

成都制药二厂

中山医科大学肿瘤医院

I

II

管忠震

NHL HD 乳癌 Nsclc Sclc 恶黑

01-Sep-96

38

乐铂(Lobaplatin)

得国ASTA 制药股份有限公司

北京医科大学人民医院

I

II

陆道培

血液肿瘤 实体瘤

01-Oct-96

39

重组人白介素-2(125A Ia)

上海华新高科技有限公司

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

晚期癌症病人

01-Aug-97

40

屈洛昔芬(柠檬酸珠洛昔芬,Droloxifenne)

辉瑞大连制药有限公司

中国医科院肿瘤医院

I

III

管忠震

ER/PR受体阳性的晚期乳腺癌适于TAM治疗患者

01-Nov-97

41

肿瘤坏死因子(rhTNFaDa)

温州复旦生物工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

I

I

何友兼

恶性肿瘤患者

01-Oct-00

42

8-氯腺苷(8-chloro-adenosine)

北京医科大天然药物与仿生药物重点试验室

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

恶性肿瘤

43

新菌抗癌剂I号(NBAC-1)

卫生部武汉生物制品研究所

中山医科大学肿瘤医院

II

II

苏义顺

恶性肿瘤

01-Aug-91

44

新菌抗癌剂I号(NBAC-1)

卫生部武汉生物制品研究所

中山医科大学肿瘤医院

II

III

苏义顺

恶性肿瘤

01-Nov-95

45

卡铂

山东省德州制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

I

何友兼

恶性肿瘤

01-Jul-90

46

卡铂

山东省德州制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

II

何友兼

恶性肿瘤

01-Aug-90

47

香菇多糖(Lentinan)

南京振中生物工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

中晚期癌症病人

01-Apr-94

48

香菇多糖

南京振中生物工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

III

管忠震

中晚期癌症病人

01-Aug-95

49

马蔺子素(安卡)

天津市医科学研究所(山东省新华制药厂)

中山医科大学肿瘤医院

II

I

张力

肿瘤病人（放疗增敏）

01-Sep-93

50

马蔺子素(安卡)

天津市医科学研究所(山东省新华制药厂)

中山医科大学肿瘤医院

II

II

张力

肿瘤病人（放疗增敏）

01-Mar-95

51

马蔺子素(安卡)

天津市医科学研究所(山东省新华制药厂)

中山医科大学肿瘤医院

II

III

张力

肿瘤病人（放疗增敏）

01-Oct-97

52

紫杉醇、特素

上海医科大学附属二院、海南海药实业股份有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

III

管忠震

卵巢癌 乳腺癌 肺癌 鼻咽癌 食管癌 肝癌 膀胱癌 睾丸癌 恶黑

01-May-97

53

重组人粒细胞集落刺激因子，吉粒芬(rhG-CSF)

杭洲九源基因工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

I

管忠震

肺癌(Sclc、Nsclc) 乳癌 淋巴瘤 ALL ANLL

01-Feb-96

54

重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(生白素rhGM-CSF)

海南华康生物制品研究所

中国医科大学肿瘤医院

II

II

徐瑞华

肺癌 乳癌 淋巴癌 急淋 急非淋

01-Mar-97

55

甲磺酸托烷司琼

军事医学科学院事物药物研究所

医科院肿瘤医院

II

II

冯奉仪

接受顺铂、阿奇霉素化疗恶性肿瘤患者

01-Jan-99

56

粘质沙雷氏菌苗 S-311抗癌菌苗

天津五星公司新药研制中心

北京市胸部肿瘤医院

II

II

朱允中

中晚期恶性肿瘤伴恶性胸腔积液

01-Mar-99

57

冻干人胎盘因子

中国辐射防护研究院和深圳市星银医药化玻有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

食管癌 鼻咽癌 乳腺癌 肺癌 NHL 胃癌

01-Jul-01

58

硫酸长春地辛

珠海丽宝生物化学制药有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

I

喻丽华

恶性肿瘤 Sclc Nsclc 乳Ca NHL 恶黑 食道Ca 肠Ca ALL

01-Oct-93

59

硫酸长春地辛

珠海丽宝生物化学制药有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

喻丽华

恶性肿瘤 Sclc Nsclc 乳Ca NHL 恶黑 食道Ca 肠Ca ALL

01-Jun-94

60

硫酸长春地辛

珠海丽宝生物化学制药有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

III

喻丽华

恶性肿瘤 Sclc Nsclc 乳Ca NHL 恶黑 食道Ca 肠Ca ALL

61

枢丹

浙江宁波东海制药产厂

北京协和医院

II

III

周中梅

恶性肿瘤

01-Sep-94

62

紫杉醇、特素

上海医科大学附属二院、海南海药实业股份有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

卵巢癌 乳腺癌 肺癌 鼻咽癌 食管癌 肝癌 膀胱癌 睾丸癌 恶黑

01-Jul-95

63

重组人粒细胞集落刺激因子、吉粒芬(rhG-CSF)

杭洲九源基因工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

肺癌(Sclc、Nsclc) 乳癌 淋巴瘤 ALL ANLL

01-May-96

64

重组人粒细胞集落刺激因子、吉粒芬(rhG-CSF)

杭洲九源基因工程有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

III

管忠震

肺癌(Sclc、Nsclc) 乳癌 淋巴瘤 ALL ANLL

01-Dec-97

65

重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(生白素rhGM-CSF)

海南华康生物制品研究所

中国医科大学肿瘤医院

II

I

徐瑞华

肺癌 乳癌 淋巴癌 急淋 急非淋

01-Apr-96

66

帕米磷酸二钠(Pamiclronate,APD)

深圳海王药业有限公司，南京药物研究所

中山医科大学肿瘤医院

II

II

张力

恶性肿瘤伴溶骨性骨转移

01-Jun-96

67

帕米磷酸二钠(Pamiclronate,APD)

深圳海王药业有限公司，南京药物研究所

中山医科大学肿瘤医院

II

III

张力

恶性肿瘤伴溶骨性骨转移

68

单香菇多糖注射液

科学院上海药研所，珠海丽珠制药厂

浙江医科大学附属二院

II

II

徐瑞华

肺癌 胃癌 大肠癌 绒癌

01-Mar-98

69

盐酸恩丹西酮

上海华联制药公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

何友兼

恶性肿瘤

01-Dec-96

70

粒细胞集落刺激因子粒生素

北京白鹭园生物技术有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

I

滕小玉

肺癌 淋巴瘤 头颈癌 消化道肿瘤

01-Dec-96

71

重组人粒细胞集落刺激因子

军科院(T1) 白鹭园(T2) 长春金赛(T3) 广州南方(T4) 北海方舟(T5)

中国医学科学院肿瘤医院

II

II

刘茂珍

肺癌 乳癌 恶性淋巴瘤 头颈癌 胃肠道癌等

01-Dec-97

72

奥沙利铂注射液

深圳海王药业有限公司

中山医科大学肿瘤医院

IV

II

管忠震

大肠癌

73

英卡膦酸二钠片、注射液

上海医药工业研究院，丽珠集团丽珠医药研究所

北京协和医院临床药理基地 中国医学科学院肿瘤医院

II

II

冯奉仪

74

基因工程腺病毒注射液

上海三维生物技术有限公司 杭州赛狮生物技术开发有限公司

中山医科大学肿瘤医院

I

I

管忠震

头颈癌及其他

01-Mar-01

75

注射用奈达铂

中国医学科学院药物研究所 南京生物工程与医药科技发展有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

姜文奇

鼻咽癌 非小细胞肺癌 食道癌 睾丸癌

76

注射用氨磷汀

深圳丰生新技术开发有限公司

中日友好医院

II

II

李佩文

非小细胞肺癌 鼻咽癌 卵巢癌

77

注射用盐酸拓扑替康

深圳海滨制药有限公司 杭州合核生物化工技术开发有限公司

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

小细胞肺癌

78

注射用盐酸伊立替康

江苏连云港恒瑞制药有限公司

中山医科大学附属肿瘤医院

IV

管忠震

79

冻干人胎盘免疫调节剂

广东省生物制品研究所

北京市肿瘤防治研究所

III

80

基因工程腺病毒注射液

上海三维生物技术有限公司 杭州赛狮生物技术开发有限公司

中山医科大学肿瘤医院

I

II

管忠震

头颈癌及其他

01-Feb-03

81

伊班膦酸钠注射液

南京生命能科技开发有限公司

何友兼

骨痛 高血钙

82

肿瘤坏死因子(rhTNFaDa)

上海复旦生物

中山医科大学肿瘤医院

I

II

何友兼

01-Mar-01

83

注射用重组人白介素-11

成都地奥九泓制药厂

中山医科大学肿瘤医院

II

II

管忠震

血小板下降

01-Nov-02

84

注射用重组人白介素-11

杭洲九源基因工程有限公司

中山大学肿瘤医院

II

II

管忠震

血小板下降

01-Apr-03

85

重组人淋巴毒素α衍生物

上海复旦张江生物有限公司

中山大学肿瘤医院

I

I

管忠震

恶性肿瘤

86

K-001胶囊

北京华世嘉业医药技术有限公司

中山大学肿瘤医院

I

II

管忠震

恶性肿瘤

01-Dec-02

87

基因工程腺病毒注射液

上海三维生物技术有限公司 杭州赛狮生物技术开发有限公司

中山大学肿瘤医院

I

III

管忠震

头颈癌及其他

01-Mar-01

88

易优他赛

东方协和医药公司

中山大学肿瘤医院

II

III

管忠震

肺癌 乳腺癌

01-Nov-03

本中心在研项目一览表

名称

申办单位

类别

期别

负责人

病种

完成时间

基因工程腺病毒注射液

上海三维生物技术有限公司

I

III

夏忠军

头颈癌及其他

开普拓

安万特公司

国际多中心

刘冬耕

大肠癌

托泊替康

葛兰素史可（中国）投资公司

国际多中心

徐光川  梁颖

SCLC   NSCLC

重组人淋巴毒素α衍生物

上海复旦张江生物有限公司

I

I

姜文奇 李宇红

恶性肿瘤

赫赛汀

上海罗氏公司

国际多中心

刘冬耕

乳腺癌

Xeloda

上海罗氏公司

进口验证

刘冬耕

结直肠癌

Xeloda

上海罗氏公司

国际多中心

李宇红

胃癌

凯素

美国生物科学公司

I

滕小玉

晚期实体瘤

美罗华

上海罗氏制药有限公司

注册临床

林桐榆

弥漫性大B细胞性非霍奇金淋巴瘤

Xeloda

上海罗氏公司

III

何友兼

肠癌

盐酸托烷司琼

广州天心药业股份有限公司

III

吴海鹰

晚期肿瘤

左旋亚叶酸钙

江苏恒瑞医药股份有限公司

III

黄河

胃癌、肠癌

吉非替尼

阿斯利康制药制药有限公司

注册临床

张力

非小细胞肺癌

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