实验室

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实验室介绍基地专属实验室（即：内科实验室）是内科和基地的有机组成部分，内科实验室于1989年成立，随着内科筹建和国家认证为国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心（GCP）而逐步发展成为国家抗癌新药临床药理试验基地。一方面紧密配合日常临床工作，开展了血常规检查、骨髓细胞检查、MTX、5Fu血药浓度监测等项目；另一方面作为基地实验室，1）严格按照GCP标准对临床研究药品进行管理和各程序操作；2）配合各期临床研究工作，特别是对I期研究的各类生物标本的采集进行严格把关，及时处理，冷藏和检测，目前已完成8-氯腺苷、肿瘤坏死因子（rh TNF Da）、H101和羟基喜树碱、双环铂等的I期临床研究；（3）利用高效液相色谱仪、二氧化碳培养箱、深低温冰箱、PCR仪、酶标仪等先进仪器正逐步开展各项药代动力学、药效学、毒理学的检测和研究。（4）不断申请和开展临床与药物方面的课题研究，现已完成的有中国人血浆中卡铂的AUC研究。

参与完成的新药I期临床药代动力学试验项目
新药名称	生产单位	类别	期别
倍半氧化羧乙基锗(Ge-132)	广州军区后勤部药品检验所	I	I
卡铂(Carboplatinum)	山东省德州制药厂	II	I
新菌抗癌剂I号(NBAC-1)	卫生部武汉生物制品研究所	II	I
重组人白介素-2(rIL-2)	军科院生物工程研究所、科学院上海生化研究所	I	I
富米汀(Ondansetror hydrochloride)	常州第二、三制药厂	II	I
香菇多糖(Lentinan)	南京振中生物工程有限公司	II	I
马蔺子素(安卡)	天津市医科学研究所(山东省新华制药厂)	II	I
硫酸长春地辛(Eldisine Sulfate Nindesine,VDS)	珠海丽宝生物化学制药有限公司	II	I
槐定碱	江西省中医学院	I	I
氮烯苯酸(Benzoazen,CSK,赛世克)	成都制药二厂	I	I
重组人粒细胞集落刺激因子，吉粒芬(rhG-CSF)	杭洲九源基因工程有限公司	II	I
重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子	海南华康生物制品研究所	II	I
粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 粒生素	北京白鹭园生物技术有限公司	II	I
重组人白介素-2(125A Ia)	上海华新高科技有限公司	I	I
肿瘤坏死因子(rhTNFaDa)	温州复旦生物工程有限公司	I	I
8-氯腺苷(8-chloro-adenosine)	北京医科大天然药物与仿生药物重点试验室	I	I
基因工程腺病毒注射液	上海三维生物技术有限公司杭州赛狮生物技术开发有限公司	I	I
重组人淋巴毒素α衍生物	上海复旦张江生物有限公司	I	I

参加的科研课题基金项目一览表

基金项目	题目	课题负责人
肿瘤中心基金	淋巴瘤单病种研究基金	管忠震
国家863科技项目	建立抗癌新药临床试验技术平台及信息系统的研究	姜文奇
国家1035重点科技攻关计划	I类新药8-氯腺苷I期临床研究	姜文奇
广东省自然科学基金	PMCG纳米材料包裹的CD20-P³²治疗NHL的研究	姜文奇
广东省科技百项工程	抗肿瘤新药临床研究中心	姜文奇
广东省科委重点攻关项目	计划抗肿瘤药物临床试验中心的优化模式研究	姜文奇
中山大学重点学科基金	恶性淋巴瘤的实验和临床研究	姜文奇
九五“211”工程建设项目	抗癌药物临床试验研究	姜文奇
广东省医学科研基金	5-Fu靶酶及其代谢酶生物多态性与结直肠癌化疗疗效之相关性研究	张力

仪器仪表设备一览表